药物临床试验机构简介

阜阳市肿瘤医院药物临床试验机构成立于2021年6月，2022年12月在药物临床试验机构备案管理信息平台进行备案，并通过检查。是阜阳市区第二家备案机构、同时也是江淮暨安徽GCP专科联盟单位，我院备案专业为肿瘤科专业。

机构设置独立的药物临床试验机构办公室、药物临床试验中心药房、药物临床试验机构档案室、药物临床试验样本保存室。机构工作成员共12名，包括：机构主任1名，机构副主任5名，机构办公室主任1名，机构办秘书2名，机构质控员1名，机构药物管理员2名，机构资料管理员1名，样本保管员1名。机构的人员组成合理分工明确。

机构设有独立的办公室，办公设备设施满足开展临床试验管理工作的需要。机构办公室承担全院药物临床试验专业的项目承接、审查立项、运行管理、经费管理、药物管理、资料管理、质量保证等工作。

机构已制定的文件体系覆盖了药物临床试验机构管理的主要环节，包括管理制度、标准操作规程（SOP）及人员职责，应急预案，满足开展临床试验的需要，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确。

在医院领导的正确领导下，机构正在着力加强内涵建设，锐意进取，机构通过加强与国内领先的临床研究中心合作，积极走出去，加快融入长三角，机构正朝着国际标准、国内领先的临床研究中心发展目标不断砥砺前行。